模擬皮膚通常由與真實(shí)皮膚物理特性相近的材料制成,比如具有類似的彈性、韌性和厚度。其材質(zhì)能模擬真實(shí)皮膚在被穿刺時(shí)的阻力和變形情況。
用模擬皮膚測(cè)試針尖鋒利度具有諸多優(yōu)勢(shì)。從可重復(fù)性角度來看,真實(shí)皮膚樣本獲取不便且每塊皮膚特性存在差異,而模擬皮膚能保證每次測(cè)試的條件相對(duì)一致,可重復(fù)性高,結(jié)果更具可比性。從成本方面考量,真實(shí)皮膚來源受限且處理保存成本高,模擬皮膚成本相對(duì)較低,能多次使用,大大降低測(cè)試成本。
測(cè)試時(shí),準(zhǔn)備好模擬皮膚樣本,將其固定在合適的測(cè)試裝置上。把待測(cè)試的針安裝在能精確控制力度和位移的儀器上,以設(shè)定好的速度和力度垂直穿刺模擬皮膚。通過儀器記錄穿刺過程中針尖所受的力,力越小說明針尖越容易穿透模擬皮膚,鋒利度越高;也可觀察穿刺后模擬皮膚上形成的穿刺孔形態(tài),若孔邊緣整齊、光滑,無過多撕扯痕跡,也表明針尖鋒利度較好。
不過,模擬皮膚與真實(shí)皮膚仍存在一定差異。真實(shí)皮膚結(jié)構(gòu)復(fù)雜,有多層細(xì)胞組織,且各部位皮膚特性有所不同,模擬皮膚雖盡量模擬其物理特性,但難以完全復(fù)制真實(shí)皮膚的生物活性和微觀結(jié)構(gòu)。所以,模擬皮膚測(cè)試結(jié)果可作為重要參考,但不能完全等同于在真實(shí)皮膚上的表現(xiàn)。為全面評(píng)估針尖鋒利度,還可結(jié)合其他測(cè)試方法,如在動(dòng)物模型或人體志愿者(需遵循倫理規(guī)范)上進(jìn)行少量測(cè)試,以更準(zhǔn)確地判斷針尖鋒利度是否符合實(shí)際使用需求。