準(zhǔn)備工作
1. 選擇合適規(guī)格的負(fù)壓測(cè)試儀:確保測(cè)試儀的量程能滿足注射器所需檢測(cè)的負(fù)壓范圍。一般醫(yī)用注射器需檢測(cè) -50kPa 至 -80kPa 的負(fù)壓環(huán)境。
2. 檢查注射器:選用無(wú)外觀缺陷、刻度清晰、推桿無(wú)卡頓的待檢測(cè)注射器。準(zhǔn)備不同規(guī)格如 1ml、5ml、20ml 等常見(jiàn)型號(hào),以全面測(cè)試不同注射器的密合性。
3. 連接裝置:將負(fù)壓測(cè)試儀的負(fù)壓輸出端口通過(guò)適配的連接管與特制的注射器連接頭相連。連接頭應(yīng)與注射器乳頭緊密適配,保證密封良好。
檢測(cè)步驟
1. 安裝注射器:把待檢測(cè)注射器的乳頭牢固地接入連接頭。若為帶針注射器,需確保針頭安裝穩(wěn)固且無(wú)堵塞。對(duì)于自毀式注射器,按正常使用方式準(zhǔn)備。
2. 設(shè)定參數(shù):打開(kāi)負(fù)壓測(cè)試儀電源,在操作面板上設(shè)定目標(biāo)負(fù)壓值。通常根據(jù)注射器的使用標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定為 -60kPa 作為初始檢測(cè)值。同時(shí)設(shè)置保壓時(shí)間,一般為 30 秒,以模擬實(shí)際使用中的負(fù)壓維持情況。
3. 啟動(dòng)測(cè)試:點(diǎn)擊開(kāi)始按鈕,負(fù)壓測(cè)試儀開(kāi)始抽氣,逐漸使注射器內(nèi)部達(dá)到設(shè)定的負(fù)壓值。觀察負(fù)壓測(cè)試儀顯示屏上壓力數(shù)值的變化,確保其平穩(wěn)達(dá)到目標(biāo)值。
4. 觀察結(jié)果:在保壓時(shí)間內(nèi),密切觀察注射器的密合情況。主要查看推桿與注射器筒身的連接處是否有空氣泄漏,表現(xiàn)為是否有氣泡產(chǎn)生或推桿是否出現(xiàn)明顯移動(dòng)。若推桿移動(dòng)距離超過(guò)規(guī)定范圍(一般不超過(guò) 2mm),則判定密合性不合格。同時(shí),觀察注射器乳頭與連接頭處是否有漏氣現(xiàn)象。
5. 記錄數(shù)據(jù):保壓結(jié)束后,若注射器密合性良好,記錄測(cè)試結(jié)果為合格;若出現(xiàn)泄漏或推桿移動(dòng)超標(biāo),記錄為不合格,并詳細(xì)記錄不合格的現(xiàn)象及出現(xiàn)位置。對(duì)同一規(guī)格的多支注射器重復(fù)上述步驟進(jìn)行檢測(cè),以獲取更具代表性的數(shù)據(jù)。
結(jié)果判定
依據(jù)檢測(cè)記錄,若一批次中絕大多數(shù)注射器在設(shè)定負(fù)壓及保壓時(shí)間下,未出現(xiàn)推桿移動(dòng)超標(biāo)、連接處漏氣等情況,則該批次注射器密合性基本合格;若不合格產(chǎn)品數(shù)量超出一定比例,需對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查或判定為不合格產(chǎn)品。